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品質部內審主要審哪些內容?
公司內部審計工作內容:
1、檢查、評估、評價企業內部控制的健全性和有效性。
2、評價經濟活動的效率與效果。
3、監督企業財務與運營管理信息傳遞的真實性、可靠性和完整性。
4、維護企業資產的安全與完整。
5、檢查企業各項經濟活動對法律、法規和合同的遵守情況及識別、調查等。
內審文件包括什么?
包括:
1、文件審核(包括質量手冊和體系的程序文件)
2、現場審核(全覆蓋式的審查),審核內容覆蓋ISO9001全部條款。
ISO9001審核
一般的內、外審的審核步驟是:
1、審核啟動(指定審核組長、確定審核曠日持久、范圍和準則)
2、文件評審并記錄
3、現場審核準備(制定審核計劃、審核組工作任務分配、準備工作文件)
4、現場審核實施(召開首次會議、審核訪談、收集并記錄審核證據、形成審核發現、準備審核結論、末次會議)
5、編制審核報告
6、完成審核
7、審核后續工作(關閉審核發現的問題)
醫藥公司內審是什么意思?
又叫GMP內審員,是通過醫藥協會培訓,拿證。對企業實行內審的人員。作用有以下幾點:
(1)GMP自檢必須是一項系統化、文件化的正式活動,依照正式、特定的要求進行,這些要求主要是GMP規范、企業的生產質量管理程序文件、相關的法律、法規和標準的要求。
(2)藥品生產企業應制定內部自檢的形成文件的程序,并規定如下內容: 1)對自檢方案進行策劃,并規定自檢的依據、范圍(涉及的產品、部門)、頻次、目的和方法等; 2)自檢的職責,包括自檢人員的職責和資格,自檢人員應經過培訓和資格認可,并與受自檢對象無直接責任關系,從而確保自檢過程的公正性和客觀性; 3)自檢的實施過程:自檢前應做好準備、包括組成自檢組、制訂檢查表、記錄自檢結果,對自檢中發現的缺陷項目應形成書面的報告,提交受檢查區域的負責人員確認,以保證采取糾正措施; 4)糾正措施的實施和確認,相關的責任人應針對缺陷項目及時進行原因分析,并針對原因本著舉一反三的原則采取相應的糾正整改措施,避免此類問題重復發生,自檢員應對采取的糾正整改措施進行跟蹤確認驗證,確保糾正措施實施有效。
(3)自檢工作要對照書面的、正式的程序和檢查表進行,藥品生產企業應按策劃的時間間隔進行內部自檢,藥品生產企業應制定自檢的方案,通常每年至少進行一次完整的自檢,自檢的范圍應事先明確,以確保生產質量規范的符合性和一致性。(4)自檢的結果要有正式的報告和記錄,在自檢結束后,自檢小組應提供自檢報告和缺陷項目的不符合項報告,自檢報告和自檢記錄都應視為正式文件存檔并保留規定的期限。
(5)自檢只能由有資格的人員進行,自檢工作只能由勝任工作且與被檢查部門無直接責任的人員進行。
公司各科室職責?
公司各部門崗位職責
董事會職能
1) 執行總公司的訣議;
2) 決定公司的經營計劃和運營方案;
3) 審訂公司的年度財務預算方案、決算方案;
4) 審訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案;
5) 審訂公司增加或者減少注冊資本的方案以及發行公司債券的方案;
6) 擬訂公司合并、分立、解散清算的方案;
7) 聘任或者解聘公司總經理、根據總經理的提名,聘任或解聘公司總經理,財務負責人,決定其報酬事項;
8) 審定公司的基本管理制度;
9) 負責對公司運營的監督管理;
10) 公司最高決策機構。
一、總經辦
總經辦:
部門崗位設置2個,人員編制2人。
其中:
總經理崗位:1人
副總經理崗位:1人
總經理
直屬上級:CEO
直轄下級:副總經理、市場營銷總監、技術運營總監、財務經理、
行政人事經理
崗位職責:
1) 領導公司的經營活動,確定公司的發展方向和管理目標,組織制訂公司的發展規劃、年度工作計劃,實現經董事會批準的預算利潤指標;
2) 向董事會提出經營預算和費用預算;
3) 定期審閱公司的財務報表和其它重要報表,按規定對公司的重大財務支出和資金事項進行審核、審批;
4) 協調各行政機構的工作,發揮各職能部門的作用,不斷全面提高公司管理水平;
5) 不斷調整公司的經營方向,不斷收集客戶的反映,滿足市場需求,抓好企業文化建設,塑造企業形象;
6) 組建可行性項目,進行項目的市場調研及定位。項目的整體營銷策劃、銷售工作計劃。決定廣告基調,指導廣告戰略;
7) 代表本公司對外開展公關活動;
8) 行使法定代表職權。
副總經理
直屬上級:總經理
直轄下級:市場營銷總監、技術運營總監、財務經理、行政人事經理
崗位職責:
1) 在公司總經理的領導下,全面主持公司的各項管理工作;
2) 組織貫徹執行公司的各項規章制度,維護公司的正常經營秩序;
3) 組織制定市場營銷部和技術運營部內部各項管理制度,根據公司安排及實際情況制定市場部和技術運營部的各項經營計劃并組織實施;
4) 負責部門內部人員調動、部門業績考核、獎金分配等工作;
5) 負責對員工思想文化、業務能力的指導教育,提高員工的整體素質,關心員工生活,做好思想工作并協調好其它部門之間的工作關系;
6) 兌現承諾的工作指標,及時向總經理匯報工作;
7) 按時完成總經理交辦的其它臨時性工作。
二、市場營銷部
市場營銷部:
部門崗位設置4個,人員編制9人。
其中:
市場營銷總監:1人
銷售經理:6人
企劃:1人
文案:1人
市場營銷總監
直屬上級:總經理
直轄下級:銷售經理、文案、策劃
崗位職責:
1) 協助總經理進行公司市場營銷戰略規劃,制定公司的市場工作計劃,提出市場推廣、品牌、公關、活動等方面的具體實施方案;
2) 進行市場調研與分析,研究同行、業界發展狀況,定期進行市場預測及情報分析,為公司決策提供依據;
3) 建立完善市場部工作流程以及制度規范;
4) 制定市場推廣費用預算及市場部全年整體財務預算制定、控制以及完善激勵考核制度;
5) 管理市場團隊,并對團隊成員和相關部門進行市場培訓和指導。
6) 建立與優化公司品牌形象、規劃,執行公司品牌策略;
7) 相關合同簽訂與管理;
8) 按時完成總經理交辦的其它臨時性工作
內審人員就是項目組內部人員嗎?
內審人員就是公司企業內部審核的工作人員,簡稱為內審人員。
資格條件:
a)內審人員應是所在部門負責人或主要骨干;
b)內審人員必須通過ISO9001:2000內審課程培訓并考試合格;
c)內審人員必須由總經理確認授權。
工作職責:
a)內審組長的職責
-組建審核組,選擇審核成員;
-制定審核計劃,準備工作文件,布置審核成員工作;
-主持審核會議,控制現場審核實施,使審核按計劃和要求進行;
-確認內審員審核發現和不合格項報告;
-提交審核報告,向受審核方提出改進建議和要求;
-整理審核實施中形成的所有文件,并做好分發、歸檔工作。
b)內審員職責
-根據審核要求編制檢查表;
-按審核計劃完成審核任務;
-將審核發現形成書面資料,編制不合格項報告,并整理、保存與審核有關的文件;
-支持配合審核組長工作,協助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核。
-參加公司組織的第二方審核。
3內審人員的管理
a)挑選符合條件的人員接受ISO9001:2000內是課程培訓,內審人員的數量、素質應能滿足內審需要;
b)選擇與受審核方無直接致責任的內審人員進行內審活動,以確保審核的獨立性和公正性,并經總經理授權后開展工作;
c)審核后,應對內審人員的專業知識、工作能力和工作表現予以考核。
貫標內審什么意思?
知識產權貫標內審員,是根據內審計劃開展相應的審核,審核的內容主要是審核企業的知識產權管理體系的方針、目標、手冊、管理控制程序等是否與企業的管理實際需要相適應,是否得到有效執行,對照《企業知識產權管理規范》國標是否有遺漏,找出存在問題,提出改進意見。
內審面試,工作一年,需要注意些什么?會問些什么問題哦?
首先,要明白現在企業內審工作的職責、范圍。
除了原有的ISO管理體系還應該包含企業內部控制指引方面的內容; 其次,您從事相關工作的經驗也非常重要。第三,如何將相關知識應用于本企業,需有一定的了解??傊?,內審工作的主要目的是防范企業風險。
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