藥品經營許可證怎么辦理(藥品進貨渠道)

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2023年2月13日14:43:24

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《藥品經營許可證》如何辦理?

1、提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;

2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;

3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;

4、審核階段:審核周期為30個工作日;

5、資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

藥店申辦條件及流程?

人員及資質。開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,若是能有執業藥師或者從業藥師則更佳。同時所有藥店從業人員都要獲得《藥店從業人員上崗證》。

2、經營場所。要在合適的位置有合適開藥店的店面,店面情況要向藥監局報請藥店籌建申請,由藥監局派人查看,若是符合要求就會發送同意籌建的批文。

如果是在城里的話,要有40平米以上的經營空間,其中倉庫面積不低于20平米;如果是鄉下的話,倉庫可以沒有,但是場地面積要在20平米以上,同時店面也要進行適當裝修,墻壁平整無灰塵,地面要安裝地板磚或者木地板。藥店內還要有齊全的硬件設施,比如空調,比如電腦,比如貨架,比如柜臺等等。

3、經營牌照。開藥店需要有的經營牌照包括:藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證,甚至還有食品衛生許可證,這一系列的文件資料如何辦理、辦理需要的其他文件具體可以咨詢當地的工商部門。如果證件齊全就可以開店營業了,藥材藥品可以從專業的公司進貨。

新開的藥店要嚴格實施GSP認證,GSP認證指的是藥品經營質量管理,一切要按照GSP模式運作。

4、資金儲備。開藥店需要的條件里面也需要包含經濟實力一向,一般一家規模不小的藥店需要的資金投入數目也不低,至少在四五十萬元以上。

藥品經營許可證幾個工作日下證?

藥品經營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內給出答復。

根據《藥品經營許可證管理辦法》 第八條 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執業藥師執業證書原件、復印件;

3.擬經營藥品的范圍;

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.企業營業執照;

3.擬辦企業組織機構情況;

4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

開辦藥品零售企業須經批準的部門是?

開辦藥品零售企業,首先必須在當地市場監督管理局申請批準,獲得《營業執照》;

如是開辦藥品零售(連鎖)企業的,應向省、自治區、直轄市的藥品監督管理部門申請批準,獲得《藥品經營許可證》;

開辦單體藥品零售門店的,需向當地縣(市)級以上政府的藥品監督管理部門,申報批準獲得《藥品經營許可證》。

藥品進出口許可證好辦理么?

好辦理。(1)提出申請。申請人需要提交加蓋公章《中華人民共和國出口許可證申請表》原件以及有關出口貨物配額或者其他有關批準文件;

(2)審核機關對申請人提交的相關資料進行審核;

(3)審核通過,則發證機關可以依據相關材料或證書簽發許可證。

2、法律依據:《貨物出口許可證管理辦法》第八條

經營者申領出口許可證時,應當認真如實填寫出口許可證申請表(正本)1份,并加蓋印章。實行網上申領的,應當認真如實地在線填寫電子申請表并傳送給相應的發證機構。

辦理藥品資格證要去哪個部門辦理?

申請設立藥品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,并且遞交與所申請經營類型相關的材料,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初審后,受理部門會根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料,再報食品藥品監督管理總局審批,審核周期為30個工作日。

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